一、凈化功能
不同的設備要求的這一功能形式也不盡相同。大致如下：
（1）在工藝上使用氣體的設備尤其是氣體與藥品或直接與藥包材接觸的設備，氣體需要經(jīng)終端過濾除菌處理，如泡罩包裝機的壓縮空氣；
（2）洗瓶或其它藥包材清洗設備，應考慮到工藝用水的潔凈度，一般使用注射用水或純化水，如洗瓶機、膠塞清洗等設備的用水；
（3）生產(chǎn)中產(chǎn)生粉塵的設備應設置除塵機或捕塵機構(gòu)，如粉碎機、制粒機、壓片機等；
（4）在潔凈室（區(qū)），通過凈化空調(diào)系統(tǒng)對各功能間凈化并保持相對的壓差，可防止粉塵擴散，防止交叉污染。
二、隔離功能
按照GMP要求，制劑生產(chǎn)過程應盡量避免微生物或微粒熱原污染，隔離是個好方法。由于無菌產(chǎn)品生產(chǎn)應在高質(zhì)量環(huán)境下進行配料、灌或分裝和密封，而其工藝過程中存在很多可變的影響因素，對無菌藥品生產(chǎn)提出了特殊要求。而這在制劑設備設計中的一個重要體現(xiàn)是實現(xiàn)生產(chǎn)過程的密閉化，實行隔離技術。醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的隔離技術涉及到水針、粉針、輸液等無菌制品以及醫(yī)療注射器的生產(chǎn)等諸方面。在無菌生產(chǎn)中，為避免污染，需在無菌生產(chǎn)工序的制劑設備四周設計并建立隔離區(qū)，將操縱職員隔離在灌裝區(qū)以外，采取*的隔離技術和自動控制系統(tǒng)，zui大限度降低操縱職員對環(huán)境的影響，同時也可以大大降低無菌生產(chǎn)環(huán)境中產(chǎn)品被微生物污染的風險。
三、在位清洗及滅菌功能
1、在位清洗（CIP）
在藥品生產(chǎn)中，設備的清洗和滅菌是驅(qū)除微生物污染的主要手段。CIP是一種包括設備、管道、操縱規(guī)程、清洗劑配方、自動控制和監(jiān)控要求的一整套技術系統(tǒng)。其能在盡可能不拆卸、不挪動設備和管道的情況下，利用受控的清洗液的循環(huán)活動，清洗污垢。GMP明確規(guī)定制藥設備要易于清洗，尤其是更換產(chǎn)品時，對所有設備、管道及容器等按規(guī)定必須*清洗和滅菌，以消除活性成分及其衍生物、輔料、清潔劑、潤滑劑、環(huán)境污染物質(zhì)的交叉污染，消除沖洗水殘留異物及設備運行過程中開釋出的異物和不溶性微粒，降低或消除微生物及熱原對藥品的污染。
2、在位滅菌（SIP）
SIP是制藥設備GMP達標的另一個重要方面?？刹捎肧IP的系統(tǒng)主要是無菌生產(chǎn)過程的管道輸送線、配制釜、過濾系統(tǒng)、灌裝系統(tǒng)、水處理系統(tǒng)等。SIP所需的拆裝操縱很少，輕易實現(xiàn)自動化、從而減少職員原因?qū)е碌奈廴炯捌渌焕绊?。其他滅菌方法也值得關注。如（1）利用空調(diào)系統(tǒng)配置的臭氧發(fā)生器對潔凈區(qū)空氣滅菌，能殺死多種致病微生物，有較廣的擴散性，*，不存在任何有毒殘留物，沒有二次污染，具有良好的環(huán)保性；（2）純化水出口應設置滅菌裝置，保證純化水的出口質(zhì)量；（3）緩沖室安裝的紫外燈對進進潔凈區(qū)的工具、物料、包材進行滅菌。
4、在線監(jiān)測與控制功能
在線監(jiān)測與控制功能主要指設備具有分析、處理系統(tǒng)，能自動完成幾個步驟或工序的功能，這也是連線、聯(lián)動操縱和控制的條件。GMP要求藥品的生產(chǎn)應具有連續(xù)性，且工序傳輸?shù)臅r間zui短，這樣可以減少人與藥物的接觸時間，縮短藥物的暴露時間，這應成為設備設計與設備改造中的重要指導思想。生產(chǎn)實踐證實：聯(lián)動機組或生產(chǎn)線能把前后工藝設備有機地銜接成流水線，有效地克服了由于多次轉(zhuǎn)序而造成的交叉污染。實在質(zhì)為保證藥品質(zhì)量和保護人身安全。
5、安全保護功能
1、在易燃、易爆環(huán)境中使用的設備，應采用防爆電器，并設有安全報警裝置及安全保險裝置。如可燃氣體報警器；
2、有些還要考慮在非常情況下的保護，像高速運轉(zhuǎn)的設備的“緊急制動”，高壓設備“安全閥”等；
3、制劑設備中的保護功能，如無瓶止灌、自動廢棄、卡阻停車、異物剔除等，應用儀器、儀表、電腦技術來實現(xiàn)設備操縱中的預警、顯示、處理等代替人工和靠經(jīng)驗的操縱，可減少廢品，完善設備的自動操縱、自動保護功能。
