本公司主營：蒸餾水機，多效蒸餾水機，降膜濃縮蒸發(fā)器，反滲透水處理設(shè)備
原料藥機械及設(shè)備是中國制藥裝備8大類產(chǎn)品之一，包括反應(yīng)設(shè)備、塔設(shè)備、結(jié)晶設(shè)備、分離設(shè)備、過濾設(shè)備、萃取設(shè)備、蒸餾設(shè)備、換熱器、蒸發(fā)設(shè)備、干燥設(shè)備、篩分設(shè)備、貯存設(shè)備及滅菌設(shè)備。*，我國是原料藥生產(chǎn)大國，但還不是原料藥生產(chǎn)強國。其原因很多，但很重要的一個原因就是原料藥設(shè)備的生產(chǎn)和新技術(shù)應(yīng)用與水平存在一定差距。所以，要提高我國原料藥生產(chǎn)質(zhì)量水平，除了要從軟硬件上提高生產(chǎn)企業(yè)控制標準外，還應(yīng)根據(jù)化市場新變化，加強原料藥設(shè)備新技術(shù)的應(yīng)用，真正與接軌。
新技術(shù)應(yīng)用
1研究環(huán)保與節(jié)能
在2007年3月國家環(huán)保總局公布的6066家工業(yè)污染源重點監(jiān)控企業(yè)中，醫(yī)藥企業(yè)占117家，以發(fā)酵類原料藥生產(chǎn)企業(yè)居多，其中部分企業(yè)因為環(huán)保問題而遭停產(chǎn)。所以，挖潛降耗、提高經(jīng)濟效益將成為原料藥生產(chǎn)企業(yè)未來一段時期內(nèi)的重要工作。下面以幾個實際應(yīng)用實例來說明在環(huán)保與節(jié)能方面，原料藥設(shè)備的發(fā)展及其技術(shù)應(yīng)用。
1.1凍干設(shè)備
1.1.1液氮真空冷凍干燥機
凍干機的制冷系統(tǒng)可以為干燥箱和真空冷凝器提供冷源。其中，以壓縮機制冷凍干機較為常見，但其心臟部件壓縮機常因種種因素而導致很多故障，需要經(jīng)常性的維護。如今，新型液氮真空冷凍干燥機解決了這一問題，其有效地降低了制冷系統(tǒng)的故障概率。
液氮凍干機是利用液氮作為冷源給系統(tǒng)進行制冷的一種凍干機，它與普通凍干機不同，其冷源為液氮。而空氣中含有78%的氮氣，因此，液氮的制取十分方便，可以說是取之不盡的一種環(huán)保能源。另外，由于采用液氮制冷，不再使用壓縮機和水冷卻器，所以，噪聲低、運行可靠，無需心臟部件的維護保養(yǎng)，維修簡單，同時耗電減少50%以上，這將會給企業(yè)帶來長遠的經(jīng)濟效益。
1.1.2凍干設(shè)備的新型滅菌――室溫下的H2O2消毒
為了改善企業(yè)生產(chǎn)線的衛(wèi)生狀況，達到一定的消毒條件以避免污染，Vapovac消毒設(shè)備公司為凍干設(shè)備提供了一種全新的滅菌工藝 [3]――在現(xiàn)有真空系統(tǒng)的作用下，使氣態(tài)H2O2被輸送到凍干機的管道中，進行過氧化氫殺菌消毒。這種工藝與其它消毒工藝的顯著區(qū)別在于，氣態(tài)H2O2 滅菌過程是在室溫與真空條件下進行的，所以具有如下特點：（1）與其他化學消毒方法相比，減少了人力，也降低了設(shè)備受到污染的風險，并且不產(chǎn)生致癌或者導致基因突變的副產(chǎn)品；（2）無需超壓防爆容器，相應(yīng)降低了使用投入成本；（3）無需附加使用任何氣體分布設(shè)備，消毒劑能夠很好地分布在干燥機各個死角里，實現(xiàn)了的消毒工作（這是普通的蒸汽消毒所未能實現(xiàn)的）；（4）與蒸汽消毒相比，降低每個消毒周期中20%的成本和50%的消毒時間。
1.2干燥設(shè)備
1.2.1新型螺旋干燥機――干燥與冷卻的組合
為了能在狹小的空間里實現(xiàn)對藥物“干燥+冷卻”的生產(chǎn)工藝，德國heinen公司設(shè)計生產(chǎn)了一種新型螺旋干燥機[4]，如圖2所示，它具有兩套獨立而又很好協(xié)調(diào)合作的系統(tǒng)：*套負責干燥過程，第二套負責冷卻過程。這樣就使得在整個持續(xù)的生產(chǎn)過程中，設(shè)備中存在著兩個*不同的溫度區(qū)域。整個干燥過程是自下而上地進行，而這條自下而上的路徑就是一條螺旋帶。藥物在完成干燥過程之后，在頂端進入冷卻區(qū)開始冷卻。藥物的冷卻過程是在冷卻系統(tǒng)的操縱下，從上至下也是以螺旋狀進行的。如此，藥物經(jīng)過自下而上的干燥和從上至下的冷卻，zui后離開設(shè)備，被運輸?shù)桨b流水線進行包裝。在干燥機中，大部分采用的空氣都會被整個過程用作循環(huán)空氣，這樣的做法使得整個設(shè)備的廢氣排放量被降到zui低，從而地利用了能源。另外，系統(tǒng)處理空氣的整套設(shè)備，包括過濾器、潤濕器、熱交換器、鼓風機、自動控制閥門和活性炭過濾器等都是在獨立的技術(shù)空間內(nèi)操作的，這樣的設(shè)計減少了間歇和凈化的時間，也就意味著節(jié)約了生產(chǎn)成本。
1.2.2立式全自動壓濾機――過濾分離與干燥的組合
隨著產(chǎn)品粒度不斷變細的趨勢，越來越多的制藥企業(yè)在使用低消耗高產(chǎn)出的工藝，其主要部分之一就是脫水方法的優(yōu)性，以降低能耗及產(chǎn)品浪費和損耗的程度。芬蘭Larox的全自動固液分離解決方案顯著降低了能耗、水耗、人力需求和廢水處理費用，并提高了產(chǎn)品回收率。Larox立式全自動壓濾機與其他常規(guī)的脫水方式全然不同，它并非采用離心、真空、熱力或其他類似的方法，而是把液壓和可膨脹隔膜組合，如圖3所示，使分離力量zui大化，從而以zui小的能耗得到更有效的固液分離效果。與離心機、真空過濾機等相比，Larox立式壓濾機可以大幅提高現(xiàn)有干燥機處理能力。例如，濾餅水分降低3%就可以使干燥設(shè)備的處理量提高16%。如果無需提高產(chǎn)量的話，可以大幅降低單位干燥能耗（費用/t產(chǎn)品）。
2研究安全應(yīng)用
在醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)中，許多原料在生產(chǎn)加工前呈粉狀或散裝物料的狀態(tài)。而粉狀物質(zhì)與空氣混合形成的含粉塵混合氣常常是易于爆炸的危險品。為了防止生產(chǎn)過程中發(fā)生意外事故，不允許有爆燃危險的原料隨意“流動”。
真空負壓輸送系統(tǒng)由于采用了模塊式的結(jié)構(gòu)設(shè)計，使用非常靈活，應(yīng)用廣泛。它既可以從筒狀容器中抽取原材料，也可以從集裝容器中向各種不同的工藝設(shè)備輸送原材料，例如，生產(chǎn)開始階段的混合設(shè)備、過濾設(shè)備，充填上料設(shè)備以及壓片和包裝設(shè)備。
模塊式粉質(zhì)原材料真空和壓力運輸系統(tǒng)，它是由粉質(zhì)原材料運輸系統(tǒng)和原料桶清空系統(tǒng)組合在一起的新系統(tǒng)，能夠使設(shè)備原材料的裝卸與周圍環(huán)境*隔離。與其他多種不能承受壓力沖擊的隔離系統(tǒng)不同，這一新的“復(fù)式解決方案”能夠用于承受溫度、壓力或者真空負壓沖擊的反應(yīng)釜中。即使是在有腐蝕性的環(huán)境中使用時，也只需更換一個耐腐蝕的輸出閥就可以了。
特點：（1）系統(tǒng)*沒有電器部件，因此決不會因為電火花而引起爆燃；（2）系統(tǒng)沒有任何旋轉(zhuǎn)零部件，如軸承等，因此，也沒有摩擦，所以不存在由于摩擦生熱引起爆燃爆燒的情況；（3）可增設(shè)惰性氣體（如氮氣）保護裝置，以滿足不適合使用標準真空負壓的輸送設(shè)備；（4）運輸系統(tǒng)和原料桶清空系統(tǒng)組合（包含CIP），使原料的裝卸與周圍環(huán)境*隔離；（5）上料系統(tǒng)模塊式結(jié)構(gòu)設(shè)計，能使用戶按需選擇并達到*配置，防止污染、保障安全。例如，采用真空負壓輸送裝置可將不同的原材料都輸送到混合器中。
3在線技術(shù)應(yīng)用與自動化
制藥生產(chǎn)過程中的“在線”與生產(chǎn)的實時性是分不開的。要真正做到“在線”（檢測、控制……），必須依靠自動化技術(shù)及其應(yīng)用，以實現(xiàn)實時檢測和過程控制等。
3.1真正在線的CIP、SIP
隨著藥品生產(chǎn)質(zhì)量日趨提高，人們越來越注重藥品生產(chǎn)過程中每個工序的可靠性與zui終產(chǎn)品污染物的含量，其中很重要的工序就是設(shè)備清洗及滅菌。而在位清洗（CIP）和在位滅菌（SIP）的提出給制藥生產(chǎn)設(shè)備又提出了更高的要求。然而，目前對有些設(shè)備被稱為帶有CIP或SIP是存在著誤區(qū)或混淆視聽的，如單有清洗噴頭或單有蒸汽進口，而沒有系統(tǒng)設(shè)計；設(shè)計不合理和沒有控制程序、控制系統(tǒng)；沒能根據(jù)URS（用戶需求標準）做DQ文件支持等。其實這些都無CIP/SIP意義。真正在線的CIP/SIP應(yīng)具有控制過程、系統(tǒng)設(shè)計，由URS來設(shè)計確認、模擬技術(shù)設(shè)計確定等。
3.2準確監(jiān)測滅菌過程的溫度
為了保證自動化生產(chǎn)過程的高質(zhì)量，藥品的生產(chǎn)必須符合非常嚴格的要求，將由微生物污染帶來的風險降到zui小。而防止污染的關(guān)鍵是對車間和設(shè)備進行定期的清洗和殺菌，通過在線消毒過程，用121～135℃的蒸汽清洗15～30min。但溫度測量必須是衛(wèi)生設(shè)計的，不允許出現(xiàn)污染積聚物。帶有插入式傳感器的標準測量儀表具有的測量效果，但同時也有幾項重要的缺陷：（1）必須被焊接到管道系統(tǒng)里，焊接必須被拋光，在大部分細小的焊點處會有微小顆粒污染的風險；（2）會阻礙管道液體的流動；（3）會導致測量值的不一致等。較為理想的解決方案是采用管夾式電阻溫度計，它是一種特殊的銀制溫度傳感器，通過持續(xù)的彈力反壓在管路上，被擬合為插入式測量。管夾式電阻溫度計無需焊接，安裝簡便；測量管道溫度時不會影響管道內(nèi)部，不干擾生產(chǎn)過程，能準確控制溫度，精度高，測量結(jié)果具有較高的可重復(fù)性，且易于清洗死角、費用低。
3.3在線腐蝕檢測――實現(xiàn)腐蝕的可控性
腐蝕是原料藥設(shè)備不可忽視的現(xiàn)象，其每年都會給企業(yè)帶來不小的經(jīng)濟損失，僅德國由腐蝕而帶來的經(jīng)濟損失總額就高達幾千億歐元。但這些腐蝕損失中的一部分是可以避免的。遺憾的是，在此之前還沒有對腐蝕程度有一個明確清晰的等級劃分，也不能像壓力或溫度那樣直接進行測量，其原因就是未建立起有效的腐蝕檢測方法。然而，隨著微電子技術(shù)的不斷發(fā)展，基于“因腐蝕而使電流變化―傳感電極―檢測”原理的SmartCET腐蝕傳感器，如圖8所示，可解決問題。該傳感器是美國InterCorr公司的產(chǎn)品，它被視為“電極被腐蝕了的電子部件”。
腐蝕傳感器可實現(xiàn)如下功能：（1）的動態(tài)計算。設(shè)備管道腐蝕是一個動態(tài)的變化過程，腐蝕程度不同，系統(tǒng)傳感參數(shù)就不同，從而可通過的計算實現(xiàn)動態(tài)測量；（2）腐蝕孔位置的確定，保證測量的可靠性?？锥葱愿g是一種表現(xiàn)方式，它表示在均質(zhì)材料的局部有不均質(zhì)的點。在 SmartCET腐蝕傳感檢測技術(shù)中，根據(jù)不同點測定所反饋的信息，可以確定腐蝕點的缺陷結(jié)構(gòu)，從而實現(xiàn)腐蝕孔位置的確定?？梢姡g傳感器的使用，可實現(xiàn)腐蝕的可控性。腐蝕檢測已不再是理論上的科學技術(shù)，而將成為原料藥設(shè)備中實實在在的一個組成部分。
